隨著2024年USP-NF（美國(guó)藥典-國(guó)家處方集）第<86>章納入重組級(jí)聯(lián)試劑（rCR）作為關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)，科德角國(guó)際的PyroSmart NextGen®重組鱟試劑(PSNG)正邁向技術(shù)創(chuàng)新階段，旨在幫助您從傳統(tǒng)的鱟試劑輕松過渡到這一前沿解決方案，在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域開啟全新篇章。

一、技術(shù)創(chuàng)新，無動(dòng)物成分檢測(cè)

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑集成了最新且完整的重組級(jí)聯(lián)反應(yīng)技術(shù)，這一技術(shù)不僅保留了天然LAL試劑的高效性，還摒棄了傳統(tǒng)方法中使用的鱟血，實(shí)現(xiàn)了真正的無動(dòng)物成分檢測(cè)。這一變革不僅減少了對(duì)海洋生物資源——鱟的依賴，還避免了因動(dòng)物個(gè)體差異導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果不穩(wěn)定性，為制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)提供了更加可靠、可持續(xù)的檢測(cè)手段。

二、精準(zhǔn)檢測(cè)，降低假陽性風(fēng)險(xiǎn)

▲天然鱟試劑與重組鱟試劑反應(yīng)機(jī)制

相比傳統(tǒng)方法，PyroSmart NextGen®重組鱟試劑模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng)，且與（1,3）-β-D-葡聚糖無交叉反應(yīng)，有效降低了假陽性的風(fēng)險(xiǎn)。這一特性使得重組鱟試劑在檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素時(shí)能夠更加精準(zhǔn)，確保了藥品及生物制品的高純度與安全性。

無論是標(biāo)準(zhǔn)水測(cè)試還是高靈敏度要求的樣品，如鞘內(nèi)產(chǎn)品等，PyroSmart NextGen®重組鱟試劑都能提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果。

三、無縫融入現(xiàn)有體系，操作簡(jiǎn)便高效

▲Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑完-美融入現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)體系，無需對(duì)檢測(cè)流程或設(shè)備進(jìn)行任何調(diào)整，即可實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過渡。其操作過程不僅保持了一貫的簡(jiǎn)便性，還在細(xì)節(jié)上進(jìn)行了優(yōu)化，使檢測(cè)效率顯著提升。

無論是使用孵育微孔板讀數(shù)儀還是Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)，PyroSmart NextGen®重組鱟試劑都能輕松應(yīng)對(duì)，為科研及質(zhì)量控制人員提供了更加高效、便捷的解決方案。

四、性能佳，靈敏度高

▲Pyros® eXpress軟件

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑在精確控制的37±1°C條件下進(jìn)行孵育，確保了檢測(cè)過程的一致性和準(zhǔn)確性。

在微孔板讀數(shù)儀中，PyroSmart NextGen®重組鱟試劑通過優(yōu)化孵育時(shí)間和讀數(shù)條件，該試劑在短短2500秒內(nèi)即可達(dá)到0.005EU/mL的檢測(cè)靈敏度。而在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)中，該試劑在3000秒內(nèi)即可達(dá)到0.001EU/mL的超高檢測(cè)靈敏度。

通過使用Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)中的Pyros® eXpress軟件即可自動(dòng)構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)曲線并計(jì)算細(xì)菌內(nèi)毒素濃度，用戶可以輕松獲得準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)結(jié)果。

五、科研背書，實(shí)力見證

▲點(diǎn)擊圖片查看部分科研文獻(xiàn)

多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外研究已充分驗(yàn)證了PyroSmart NextGen®重組鱟試劑的性能。從基礎(chǔ)驗(yàn)證到實(shí)際應(yīng)用，從學(xué)術(shù)期刊到行業(yè)報(bào)告，一系列研究成果不僅為PyroSmart NextGen®重組鱟試劑的技術(shù)先進(jìn)性提供了有力支撐，更為其市場(chǎng)應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

六、穩(wěn)定可靠，長(zhǎng)期保障

作為一種凍干產(chǎn)品，PyroSmart NextGen®重組鱟試劑自生產(chǎn)之日起便具有長(zhǎng)達(dá)3年的保質(zhì)期。其穩(wěn)定的性能確保了長(zhǎng)期存儲(chǔ)后仍能保持優(yōu)異的檢測(cè)效果。同時(shí)，PyroSmart NextGen®重組鱟試劑與顯色底物共同凍干的設(shè)計(jì)也簡(jiǎn)化了復(fù)溶過程，用戶只需使用提供的2.8 mL重構(gòu)緩沖液進(jìn)行復(fù)溶即可使用，極大地提高了操作的便捷性。

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑規(guī)格

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑套裝包含2瓶試劑與2瓶復(fù)溶緩沖液，充分滿足總計(jì)96孔測(cè)試的需求（每瓶復(fù)溶緩沖液為2.8mL，預(yù)計(jì)每瓶試劑可支持約50次獨(dú)立測(cè)試），確保實(shí)驗(yàn)連續(xù)性與高效性。

現(xiàn)在，是時(shí)候升級(jí)您的實(shí)驗(yàn)室了！選擇PyroSmart NextGen®重組鱟試劑，開啟細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的嶄新征程。立即聯(lián)系科德角國(guó)際獲取更多信息或訂購產(chǎn)品，讓我們共同見證這場(chǎng)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)的革新與飛躍！