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科德角國(guó)際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會(huì),新品MAT熱原檢測(cè)技術(shù)首秀!

發(fā)布時(shí)間: 2025-08-25  點(diǎn)擊次數(shù): 321次

2025版《中國(guó)藥典》將于10月1日正式實(shí)施,這場(chǎng)關(guān)乎中國(guó)制藥行業(yè)未來的質(zhì)量革命已進(jìn)入最后沖刺階段。動(dòng)脈網(wǎng)聯(lián)袂行業(yè)機(jī)構(gòu)打造的“新技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)新方法——2025版藥典質(zhì)量控制與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)解讀"系列培訓(xùn)活動(dòng)第五站將于8月27-28日在石家莊盛大啟幕!

作為全球細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域的燈塔企業(yè),科德角國(guó)際將攜劃時(shí)代的單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定法(MAT)熱原檢測(cè)試劑盒及全矩陣解決方案榮耀登場(chǎng),與行業(yè)專家共襄盛舉。

破局之作:MAT熱原檢測(cè)試劑盒

在制藥安全的至高標(biāo)準(zhǔn)面前,傳統(tǒng)檢測(cè)方法正面臨靈敏度局限與倫理爭(zhēng)議的雙重桎梏??频陆菄?guó)際傾力打造的MAT熱原檢測(cè)試劑盒,以人體免疫機(jī)制為藍(lán)本,開創(chuàng)性地通過檢測(cè)IL-6、IL-1β等促炎因子釋放,實(shí)現(xiàn)了對(duì)熱原污染的"人體級(jí)"精準(zhǔn)預(yù)警。其具有六大優(yōu)勢(shì),重新定義行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):

科德角國(guó)際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會(huì),新品MAT熱原檢測(cè)技術(shù)首秀!

1.廣譜檢測(cè):覆蓋革蘭氏陰性菌來源的脂多糖(LPS)熱原類型,突破傳統(tǒng)方法的局限性

2.超敏響應(yīng):0.1 EU/mL的靈敏度,較家兔法提升百倍

3.國(guó)際合規(guī):符合EP、ChP標(biāo)準(zhǔn),獲FDA 21 CFR Part 11電子簽名認(rèn)證

4.倫理革新:替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn),響應(yīng)全球3R原則

5.穩(wěn)定可靠:人源單核細(xì)胞系消除個(gè)體差異,批間CV<5%

6.場(chǎng)景適配:疫苗、基因藥物、植入器械全覆蓋

專家對(duì)話:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測(cè)

8月27日下午,科德角國(guó)際應(yīng)用工程師馬詩叢將帶來《細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》主題演講,深度解析如何通過Pyros®eXpress軟件實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)全生命周期管理,構(gòu)建符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的審計(jì)追蹤系統(tǒng)。

當(dāng)傳統(tǒng)方法還在手工記錄時(shí),科德角國(guó)際的PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)從樣本錄入到報(bào)告生成的全流程數(shù)字化,其37℃±0.1℃的精準(zhǔn)溫控和0.0005EU/mL的檢測(cè)極限,至今仍是行業(yè)仰望的高度。

集中亮相:全場(chǎng)景解決方案提供一站式服務(wù)

在展區(qū),科德角國(guó)際將呈現(xiàn)產(chǎn)品矩陣的技術(shù)交響:

科德角國(guó)際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會(huì),新品MAT熱原檢測(cè)技術(shù)首秀!

↑PyrosKinetix®Flex系統(tǒng):支持32/64/96孔三種規(guī)格,雙波長(zhǎng)檢測(cè)技術(shù)通吃重組法/動(dòng)態(tài)顯色法/動(dòng)態(tài)濁度法


科德角國(guó)際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會(huì),新品MAT熱原檢測(cè)技術(shù)首秀!

↑鱟試劑系列:含凝膠法、顯色法等5大品類,滿足USP/EP/JP/ChP四國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

科德角國(guó)際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會(huì),新品MAT熱原檢測(cè)技術(shù)首秀!

↑ATCC®標(biāo)準(zhǔn)菌株庫:600+菌株均附帶COA文件,ISO 17034溯源體系

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↑Propper生物指示劑:蒸汽/EO/VHP滅菌驗(yàn)證方案,D值精確至±0.5min

科德角國(guó)際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會(huì),新品MAT熱原檢測(cè)技術(shù)首秀!

↑桿狀病毒-昆蟲表達(dá)平臺(tái):從基因合成到蛋白純化的一站式服務(wù),表達(dá)量突破500mg/L

專家齊聚:共話中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)


科德角國(guó)際誠(chéng)邀您參會(huì)之余蒞臨展位,親身體驗(yàn):

? MAT試劑盒與傳統(tǒng)方法對(duì)比分析

? PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)實(shí)時(shí)演示

? 掃碼進(jìn)群領(lǐng)取《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測(cè)》PPT

? 簽約客戶享MAT試劑盒8折特權(quán)

科德角展位信息

展位:主會(huì)場(chǎng)兩側(cè)展區(qū)

時(shí)間:2025年8月27-28日

地點(diǎn):石家莊市長(zhǎng)安區(qū)體育北大街56號(hào)華藥職工文化活動(dòng)中心

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